南昌大包建厂房

药厂洁净车间近年来广泛应用于各个行业，因此加强对药厂洁净车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。药厂洁净车间管理方式有哪些：主要从环境的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使药厂洁净车间使用更加合理、规范，确保了检测质量。
不同的药厂因为生产产品的种类不同，对净化级别的要求也有所差别，厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现，建筑装饰起非常重要的作用。这一切都是为了保证产品的合格，同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险，同时便于清洁和管理，确保净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。

药厂净化车间室内照度的检测：
1、检测用照度仪(TES1330A) 测定；
2、测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m；
3、90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。

万级药厂净化车间的检测：
1、测定之前，净化空调系统连续运行至少；
2、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装；
3、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A；
4、测**高度距地面1～1.2m；
5、测**数的确定，根据有关标准，少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算少采样点为NL=38；
6、每个测**每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

药厂车间洁净度级别及监测规范：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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