山东省下生产许可流程

洁净检测的检测方法及结果判定：以洁净室为例；
1、风量或风速的测试；
2、仪器设备及环境测量仪器叶轮风速仪、热球风速仪、毕托管、微压计、风量罩。环境温度常温或设计温度下。
3、抽样对有设计要求的区域进行检测。
药厂净化车间的检测：
1、测定前净化空调系统应连续运行至少；
2、 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟；
3、测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米；
4、测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点；
5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计；
6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

药厂净化车间室内噪声的检测：
1、测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级；
2、测量位置距地面1.5米高；
3、各点≤65dB(A)为合格。

不同的药厂因为生产产品的种类不同，对净化级别的要求也有所差别，厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现，建筑装饰起非常重要的作用。这一切都是为了保证产品的合格，同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险，同时便于清洁和管理，确保净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。

药厂净化车间室内照度的检测：
1、检测用照度仪(TES1330A) 测定；
2、测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m；
3、90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。
我们公司经营理念：一个中心，以客户为中心！一个承诺，一切让您满意！公司的服务宗旨是：坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”，顾客的满意是我们追求。
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