银川建厂下证

药厂洁净车间检测技术要求风量风速检测必须行净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得：
1、乱流洁净室系统的实测风量值应大于各自的设计风量值但不应**过20%。实测新风量和设计新风量之差不应**过设计新风量的±10%。室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应**过设计风量的±15%；
2、单向流层流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速但不应**过20%。总实测新风量和设计新风量之差不应**过设计新风量的±10%。
药厂净化车间室内噪声的检测：
1、测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级；
2、测量位置距地面1.5米高；
3、各点≤65dB(A)为合格。

药厂净化车间室内照度的检测：
1、检测用照度仪(TES1330A) 测定；
2、测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m；
3、90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。

万级药厂净化车间的检测：
1、测定之前，净化空调系统连续运行至少；
2、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装；
3、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A；
4、测**高度距地面1～1.2m；
5、测**数的确定，根据有关标准，少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算少采样点为NL=38；
6、每个测**每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

不同的药厂因为生产产品的种类不同，对净化级别的要求也有所差别，厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现，建筑装饰起非常重要的作用。这一切都是为了保证产品的合格，同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险，同时便于清洁和管理，确保净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。
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