药厂洁净车间检测项目具体有什么:
农残、兽残类检测项目有:
1、农残:**氯残留**磷残留;
2、兽残:硝基类兽残、氯、等;
3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、药品理化检测等;
生物类检测项目:
生物引起的食品安全问题,药厂车间洁净检测中心,近年来引起了行业的广泛关注,药厂车间洁净检测,本公司可依据国标方法提供多种生物的检验检测服务。
药厂车间洁净度级别及监测规范:
A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(值)。应当有数据单向流的状态并经过验证;
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速;
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域;
C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
药厂净化车间室内照度的检测:
1、检测用照度仪(TES1330A) 测定;
2、测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m;
3、90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。
不同的药厂因为生产产品的种类不同,对净化级别的要求也有所差别,厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现,建筑装饰起非常重要的作用。这一切都是为了保证产品的合格,同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险,同时便于清洁和管理,确保净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。
药厂净化车间的检测:
1、测定前净化空调系统应连续运行至少;
2、 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟;
3、测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米;
4、测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点;
5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计;
6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。
我们公司经营理念:一个中心,以客户为中心!一个承诺,一切让您满意!公司的服务宗旨是:坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”,顾客的满意是我们追求。
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主要经营公司自2007年成立以来公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。。
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