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健字号是保健食品由和食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是2004年及以前的批准号，自2004年成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。健字号说明该产品属于保健类食品，并不具备药品功能。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域，不适用全国。

内服健字号与外用健字号都有什么区别：
内服健字号适用于口服保健品，外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广，外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。

保健食品是指具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。 如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。

保健类产品有两类，一类叫保健食品，是口服产品；一类叫保健用品，叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；
2、保健用品系指供人们生活中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品；
3、保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏等；
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、健香袋等。
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